Zurück zum Blog
Was ist die HDS-Zertifizierung?
HDS steht für Health Data Hosting (Hébergeur de Données de Santé).
Es unterliegt dem französischen Gesetz über das öffentliche Gesundheitswesen und gilt für alle Einrichtungen, die Gesundheitsdaten im Auftrag Dritter hosten oder verwalten. Die Zertifizierung folgt einem von der französischen Regierung festgelegten Rahmen und wird von akkreditierten Organisationen unter der Aufsicht der Agence du Numérique en Santé (ANS) geprüft.
Im Gegensatz zu freiwilligen Standards ist die HDS-Zertifizierung gesetzlich vorgeschrieben. Sie gilt nicht nur für Krankenhäuser oder Anbieter von medizinischer Software, sondern für alle Akteure, die mit personenbezogenen Patientendaten oder Behandlungsabläufen umgehen. Die HDS-Zertifizierung validiert nicht nur die technische Umgebung, sondern umfasst alle personellen, organisatorischen und technologischen Maßnahmen, die zur Sicherung von Gesundheitsdaten während ihres gesamten Lebenszyklus getroffen werden.
Warum ist die HDS-Zertifizierung wichtig?
Die HDS-Zertifizierung legt die Regeln für die Speicherung, den Schutz und die Verwendung von Gesundheitsdaten fest. Sie verhindert Datenverlust, Manipulationen oder unbefugten Zugriff und gewährleistet gleichzeitig die Kontinuität der Dienstleistungen.
Außerdem sorgt sie für rechtliche Klarheit. Die HDS-Anforderungen umfassen die Rückverfolgbarkeit des Zugriffs, das Incident Management, die Sicherheit der Umgebung und die Einhaltung der DSGVO. Für Organisationen im Gesundheitswesen reduziert dies das Betriebsrisiko und vereinfacht die Interaktion mit den Aufsichtsbehörden.
Die Zertifizierung stärkt auch die vertraglichen Beziehungen, indem sie Verantwortlichkeiten klärt, Unklarheiten reduziert und Audits rationalisiert. Das Ergebnis: reibungslosere Projekte und schnellere Bereitstellungen.
Wer ist von der HDS-Zertifizierung betroffen?
Die HDS-Zertifizierung gilt für alle Organisationen, die Gesundheitsdaten für Dritte hosten oder verarbeiten, unabhängig von ihrer Rolle in der digitalen Kette.
Zu den relevanten Akteuren gehören:
Cloud-Anbieter und Betreiber von Rechenzentren, die Gesundheitsdaten verarbeiten
Anbieter von Gesundheitssoftware (medizinische SaaS, Krankenhauslösungen, Überwachungsplattformen)
IT-Anbieter, die Systeme mit Gesundheitsdaten verwalten
Kommunikations- oder digitale Dienstleistungsplattformen, die personenbezogene Gesundheitsdaten verarbeiten
Beispiele für erfasste Daten:
Krankenakten und Konsultationsberichte
Labor- oder Bildgebungsergebnisse
Daten von angeschlossenen medizinischen Geräten
Informationen zur Patientenüberwachung und zum Behandlungsverlauf
Verwaltungsdaten für Erstattungen oder das Krankenhausmanagement
Wann immer eine Organisation solche Daten verarbeitet, ist eine zertifizierte HDS-Lösung unerlässlich.
CM.com: Eine einzigartige HDS-zertifizierte CPaaS-Lösung
Die HDS-Zertifizierung bedeutet, dass die gesamte Plattform den Hosting- und Verarbeitungsstandards für Gesundheitsdaten entspricht.
Bei CM.com wird die Zertifizierung intern durchgeführt. Hosting, Verwaltung und Sicherheit werden nicht an Dritte ausgelagert.
Dies reduziert technische Abhängigkeiten und vereinfacht die Compliance. Kunden aus dem Gesundheitswesen profitieren von einer einzigen Anlaufstelle und einer klareren Preisgestaltung ohne mehrere Zwischenhändler.
In der Praxis sichert dies die sensible Kommunikation und ermöglicht eine nahtlose Integration digitaler Patientengänge.
Die sechs Bereiche, die von der HDS-Zertifizierung abgedeckt werden
Die HDS-Zertifizierung umfasst sechs sich ergänzende Bereiche über den gesamten Lebenszyklus von Gesundheitsdaten hinweg, von der physischen Infrastruktur bis zum Anwendungsbetrieb:
Sichere Räumlichkeiten, einschließlich physischer Zugangskontrolle und Schutz des Rechenzentrums
Hardware-Infrastruktur, einschließlich Servern, Netzwerken und Speichergeräten
Hosting-Plattform, die Verfügbarkeit und Ausfallsicherheit gewährleistet
Systemmanagement, einschließlich Überwachung und Wartung
Anwendungsverwaltung, die einen zuverlässigen Betrieb der Dienste gewährleistet
Externe Datensicherung, unerlässlich zur Vermeidung von Datenverlusten
Alle Bereiche werden regelmäßig von akkreditierten Organisationen geprüft, wobei sowohl technische Systeme als auch interne Verfahren, das Vorfallmanagement, die Rückverfolgbarkeit von Maßnahmen und die Schulung der Teams überprüft werden.
HDS-Zertifizierung vs. ISO 27001: Die wichtigsten Unterschiede
ISO 27001 legt einen internationalen Standard für das Informationssicherheitsmanagement fest und definiert interne Prozesse, Risikoanalysen und Sicherheits-Governance.
Die HDS-Zertifizierung baut auf ISO 27001 auf, geht jedoch noch weiter und berücksichtigt den spezifischen Kontext des französischen Gesundheitswesens mit gesetzlichen Verpflichtungen, verbesserter Rückverfolgbarkeit und auf medizinische Daten zugeschnittenen Kontrollen.
ISO 27001 ist nützlich, reicht jedoch für das Hosting von Gesundheitsdaten in Frankreich nicht aus. Die HDS-Zertifizierung ist der rechtliche Referenzrahmen für Gesundheitsdienstleister, Aufsichtsbehörden und Softwareanbieter.
Ein Ökosystem für das Gesundheitswesen: Fokus auf Curecall
Innerhalb dieses Ökosystems bietet Curecall eine praktische Technologielösung. Es optimiert die Kommunikation zwischen Gesundheitseinrichtungen und Patienten, indem es Aufgaben wie Terminplanung, administrative Nachverfolgung und medizinische Benachrichtigungen automatisiert.
Das Ziel: Entlastung des Gesundheitspersonals, Reduzierung von Reibungsverlusten im Patientenablauf und Sicherung sensibler Kommunikation. Die Integration in eine HDS-zertifizierte Plattform gewährleistet Compliance und Vertrauen.
Fazit
Die HDS-Zertifizierung ist mittlerweile eine strategische Voraussetzung für alle Organisationen, die in Frankreich mit Gesundheitsdaten umgehen. Es handelt sich dabei nicht um eine freiwillige Verpflichtung oder eine Marketingaussage, sondern um eine gesetzliche Vorschrift.
Als erste HDS-zertifizierte CPaaS-Plattform in Frankreich bietet CM.com direkte Kontrolle, Compliance und Vertrauen – eine solide Grundlage für die Unterstützung digitaler Projekte im Gesundheitswesen, ohne Kompromisse bei Sicherheit oder Verantwortlichkeit einzugehen.
+49 32 221 09 6288
